P.H.C

Notre métier de pharmacien: la préparation magistrale et homeopathique
Présentation de notre préparatoire

Les préparations magistrales constituent un des devoirs du pharmacien à l’égard de la santé publique et répond de droit à ses attributions. C’est encore aujourd’hui une des activités qui permet de différencier et de protéger l’officine des autres circuits de distribution.
Ne pas maintenir un minimum d’activité préparatoire serait à plus ou moins long terme préjudiciable pour la défense du métier dans son ensemble.
Les titulaires de la PHC ont repris le flambeau de leurs prédécesseurs afin d’apporter toutes les garanties afin d’assurer des préparations magistrales de qualité dans un circuit parfaitement contrôlé.

En 2008 La PHC a réalisé une série de travaux afin de mettre en place un système d’assurance qualité conformément aux principes des bonnes pratiques de préparations officinales (BPPO), régit par les textes en vigueur (articles L. 5121-1, L. 5125-1, L. 5125-1-1, L.5126-1, L. 5126-2, L. 5126-5, L. 5126- 1, R. 5126-8 et R. 5126-9 du CSP).

Ainsi La PHC s’est dotée d’un outil performant permettant de réaliser les préparations en respectant le sacro-saint « Qualité, Sécurité, Traçabilité » :

. Local réservé aux activités du préparatoire.
. Délimitation de différentes zones : réception, conditionnement… .
. 3 zones de fabrication (forme sèches, forme humide, homéopathie) avec des hottes à flux laminaires.
. Appareils de mesure et de contrôle qualifiés (étalonnés).
. Balances vérifiées tous les ans par un organisme agréé.

Les grandes lignes de notre démarche qualité

La responsabilité
Notre laboratoire est sous la responsabilité d’un pharmacien responsable de la réalisation et de la délivrance des préparations. Notre pharmacien responsable de l’assurance qualité est titulaire d’un DESS de qualité totale et possède 10 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique.

Les procédures
Chaque opération (réception, préparations, contrôle, nettoyage…) est détaillée dans des procédures accessibles par l’ensemble du personnel qualifié.

Le personnel
Il est formé sous le contrôle du pharmacien responsable. L’ensemble de nos préparateurs est compétent au sens du code de la santé publique et formé.

Les matières premières
La PHC se fournit auprès de fournisseurs disposant d’un certificat BPF / GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication / Good Manufacturing Practice) délivré par l’Afssaps pour les fournisseurs implantés sur le sol français ou par les autorités de santé compétentes locales pour les fournisseurs implantés dans un pays de l’UE.

Ces fournisseurs doivent fournir :

Des matières premières dans des contenants avec système d’inviolabilité
Des certificats d’analyse en français ou en anglais conformes à la monographie de contrôle en vigueur (Pharmacopée ou une monographie interne).

Un référencement exceptionnel en matières premières nous permet de répondre à la plupart de vos demandes :

Teintures mères, Gemmotherapies de Macérats Glycerines de bourgeons, Oligoelements, Souches homéopathiques, Huiles Essentielles Botaniquement et Biochimiquement Définies (HEBBD), Extraits de Plantes Fraiches standarisées(EPS), Extraits fluides, Poudre de plantes.

Notre expertise depuis 70 ans est un garant de qualité pour l’ensemble des formes galéniques que nous réalisons, au sein de notre préparatoire :

. Gélules MARINE
. Gélules d'HE gastro-résistantes
. Gélules pédiatriques
. Crèmes, pommades, gels
. Solutions buvables
. Triturations
. Suppositoires, ovules
. Granules au sacharrose avec ou sans lactose
. Globules au sacharrose-lactose
. Mélanges de plantes, tisanes.

Notre nouvelle organisation nous permet de vous préparer très rapidement vos prescriptions ou vos préparations (mélange de teintures mères, d’extrait de plantes fraîches, de bourgeons…). Our pharmacist profession: the masterly and homeopathic preparation
Presentation of our preparatory

Magistral preparations are one of the duties of the pharmacist with regard to public health and the right to respond to his remit. It is still one of the activities that can differentiate and protect the dispensary other distribution channels.
Do not maintain a minimum of preparatory work would be more or less long term detrimental to the defense of the profession as a whole.
Holders of the PHC have taken over from their predecessors to provide all guarantees to ensure the quality of extemporaneous preparations in a perfectly controlled circuit.

In 2008 PHC conducted a series of studies to establish a quality assurance system in accordance with the principles of good practice official formula (BPPO), governed by the regulations in force (Articles L. 5121-1, L. 5125-1, L. 5125-1-1, L.5126-1, L. 5126-2, L. 5126-5, L. 5126- 1, R. 5126-8 and R. 5126-9 of the CSP) .

The PHC and has established an efficient tool to achieve the preparations in accordance with the sacrosanct "Quality, Safety, Traceability"

. Space reserved for the preparatory activities.
. Delineation of different areas: reception, conditioning ....
. 3 manufacturing areas (dry form, wet form, homeopathy) with laminar flow hoods.
. measuring equipment and qualified control (calibrated).
. Certified scales annually by an approved body.

The outline of our quality approach

The responsibility
Our laboratory is the responsibility of a pharmacist in charge of the implementation and delivery of the preparations. Our pharmacist responsible for quality assurance holds a DESS total quality and has 10 years of experience in the pharmaceutical industry.

The procedures
Each operation (reception, preparation, control, cleaning ...) is detailed in procedures accessible by all qualified personnel.

The staff
It is formed under the control of the responsible pharmacist. All our trainers are competent within the meaning of the code of public health and trained.

Raw materials
The PHC is supplied by providers with a GMP certificate / GMP (Good Manufacturing Practice / Good Manufacturing Practice) issued by AFSSAPS for suppliers established on French soil or local competent health authorities for implanted suppliers in an EU country.

These providers must provide:

Raw materials in containers with tamper proof system
In French analysis certificates or English according to the effective control monograph (Pharmacopoeia monograph or internal).

Exceptional SEO raw materials allows us to answer most of your questions:

Mother tinctures, gemmotherapies of Glycerites buds, trace elements, homeopathic strains, Essential Oils Botanically and Biochemically Defined (EOBBD), Plant Extracts Fraiches standarisées (EPS), fluid extracts, herbal powder.

Our expertise for 70 years is a guarantee of quality for all dosage forms than we realize, in our preparatory:

. MARINE capsules
. Of gastro-resistant capsules ET
. pediatric capsules
. Creams, ointments, gels
. oral solutions
. triturations
. Suppositories, ovules
. Sacharrose granules with or without lactose
. Blood cells sacharrose-lactose
. Herbal mixtures, herbal teas.

Our new organization allows us to quickly prepare your requirements or your preparations (mixture of tinctures, extracts of fresh plants, buds ...).